¿Qué es el Comité Ético de Investigación del Hospital la Pedrera? (CEI-HLP)?
El CEI-HLP es un organismo independiente, acreditado según los términos establecidos en la normativa vigente (Instrucción 7/2019 del 8 de mayo de 2019 de la Secretaria Autonómica de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública).
Está constituido por profesionales sanitarios y no sanitarios, con la finalidad fundamental de velar por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos que participan en proyectos de investigación biomédica realizados en los servicios del Hospital de la Pedrera.
Con este propósito, el CEI-HLP:
- Evaluará todos los proyectos de investigación que se realicen en el centro y requieran la participación de personas como sujeto de investigación, precise la utilización de sus datos personales o clínico-asistenciales o impliquen la utilización de sus muestras biológicas.
- NO será competente para evaluar proyectos de investigación que se desarrollen fuera de su ámbito asistencial, a pesar de que cuenten con la supervisión, participación o dirección de profesionales del Centro, ni estudios observacionales o ensayos clínicos que impliquen a medicamentos o productos sanitarios, que deberán ser evaluados por un Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm).
